תאריך פרסום: 02.11.2023 | חזרה לנהלי ניפוק תרופות >>
חברת MERCK הודיעה למשרד הבריאות על שינוי הפורמולציה של התכשירים EUTHYROX 100 mcg & 50 mcg הקיימים כיום בשוק.
התכשיר “החדש” משווק במספר מדינות בעולם כבר משנת 2017 ולא נצפתה עליה בשיעור הדיווחים על תופעות לוואי.
שיווק EUTHYROX בהרכב “החדש” יתחיל ב- 01/11/23
להלן ההנחיות:
- החל מה- 01/11 ה- EUTHYROX החדש יפתח לרישום ע”י הרופאים בקליקס, התכשירים הוגדרו כחלופיים וניתן יהיה לנפק גם את התכשיר “הישן” ע”פ המלאי שברשותכם .
- EUTHYROX “החדש” יסומן בצורה בולטת וכל אריזה תגיע עם דף מידע מטעם חברת MERCK ב – 3 שפות (מצ”ב)
- בעת הניפוק נבקשכם להקפיד ולתת למטופלים את דף המידע של החברה, לבקש שיקראו אותו בעיון ולהסביר שעליהם לבצע בדיקות מעבדה .
- חברים שירכשו את ה- EUTHYROX החדש יקבלו מסרון (ביום שאחרי יום הרכישה ) המסביר להם על תהליך ההחלפה הצפוי ועל הצורך לבצע בדיקות מעבדה.
- יש להנחות את המטופלים שבמידה ויש להם עדיין מלאי מהתכשיר “הישן ” שיסיימו את המלאי שברשותם לפני שהם מתחילים לקחת את היוטירוקס החדש. אין לחזור לקחת את התכשיר “הישן” במידה וכבר נטלו את היוטירוקס החדש.
- בעת הניפוק תוצג התראה בעת ניסיון לנפק יוטירוקס “ישן” למטופל שכבר נופק לו יוטירוקס חדש.
- אנא הסבירו למטופלים שביום בו הם יבצעו את בדיקת הדם עליהם ליטול את EUTHYROX רק לאחר ביצוע בדיקת הדם
- שילוח עד הבית – חשוב לציין בפני בתי המרקחת המשלחים שעליהם לתת תשומת לב מיוחדת לעניין התכשיר החדש ובעת השיחה הטלפונית עם המטופל- לתת הסבר מפורט, להפנות את המטופל לדף המידע שיגיע עם התכשיר
