תאריך פרסום: 24.07.2018 | חזרה לנהלי ניפוק תרופות >>
חברת תרימה הודיעה על שינוי היצרן של החומר הפעיל בתרופה Digoxin Keren -Pharma 0.25 mg השינוי אושר על ידי משרד הבריאות ואינו צפוי להשליך על יעילות, איכות ובטיחות התכשיר.
עם זאת, בשל הטווח התרפויטי הצר של התרופה וגורמי הסיכון המרובים, מחייב מתן הטיפול בדיגוקסין, מעקב קליני וניטור תקופתי של רמת דיגוקסין בדם.
ע”פ הנחיות משרד הבריאות בעת מעבר לתכשיר “החדש” על המטופלים לבצע שתי בדיקות לרמות התרופה בדם שלושה ימים ועשרה ימים לאחר התחלת נטילת התרופה עם החומר הפעיל “החדש”.
מצ”ב הנחיות מפורטות לבתי המרקחת בנוגע להנחיית המטופלים לביצוע הבדיקה.
בנוסף מצ”ב דף הנחיות למטופל אותו הרוקחים מתבקשים לתת לכל מטופל לו תנופק התרופה “החדשה”
ע”פ עדכון מהחברה אספקת המלאי “הישן” צפויה להסתיים במהלך השבוע הקרוב וחשוב שבתי המרקחת יקבלו את המידע בהקדם כדי שידעו להנחות את המטופלים.
מצ”ב 2 הודעות שהתקבלו ממשרד הבריאות בנושא.
מגר’ חנוך זיזמסקי
סגן מנהל מערך רוקחות ופרמקולוגיה
חטיבת הבריאות,מכבי שרותי בריאות
שינוי יצרן חומר הגלם בתכשיר דיגוקסין קרן פארמה 0.25 מג >
דף מידע למטופלים בתכשיר דיגוקסין קרן פארמה מ”ג 0.25/ Digoxin Keren- Pharma 0.25 mg >
הנחיות בעקבות שינוי יצרן החומר הפעיל בתרופה Digoxin Keren -Pharma 0.25 mg >
שינוי יצרן החומר הפעיל בתכשיר Digoxin Pharma 0.25 mg Tablets >