תאריך פרסום: 12.09.2019 | חזרה לנהלי ניפוק תרופות >>
בעקבות שאלות שעלו מהשטח לגבי שימוש בתכשיר Antrolin Rectal Cream לילדים, ברצוננו להבהיר כי שימוש בתכשיר לילדים בהוראת רופא אינו נוגד את תנאי הרישום של התכשיר ואין צורך בטופס 29 ג’ לכך.
בעלון לרופא, שהינו המסמך המחייב מבחינת תנאי רישום התכשיר בארץ, מופיע כי שימוש בתכשיר לילדים מתחת לגיל 18 צריך להיות תחת פיקוח רופא:
The use of ANTROLIN cream for rectal use in elderly patients, in patients under eighteen years of age, or in patients being treated with beta-blockers or antihypertensive drugs should be supervised by the physician.
מכיוון ש-Antrolin הוא תרופת מרשם, הרי שכל שימוש בו ייעשה בהוראת רופא, ואם הרופא סבר שיש צורך בשימוש בתכשיר לילדים מתחת לגיל 18, אין מניעה מלנפק את התכשיר ללא צורך בטופס 29 ג’.
בכל מקרה של ספק, מומלץ ליצור קשר עם הרופא נותן המרשם.