תאריך פרסום: 25.10.2021 | חזרה לנהלי ניפוק תרופות >>
מצ”ב הודעת מב”ר בנוגע לתכשירי LOSARTAN. הכוונה הינה לבצע החלפה מדורגת לחולים המטופלים בתכשירים המכילים LOSARTAN.
כלומר, הנכם מתבקשים להחליף את הטיפול הנוכחי לתכשירים המכילים CANDESARTAN, וזאת על פי המלצת החברה הישראלית ליתר לחץ דם.
ההחלפה תבוצע רק לאחר שהמטופלים יסיימו את המלאי של תכשירי ה LOSARTAN שברשותם כולל מימוש מרשמים עתידיים אשר ניתנו להם על ידכם, בכפוף לזמינות המלאי בבתי המרקחת.
לתשומת ליבכם, למטופלים ב- lotan, Lotan plus, ocsaar, ocsaar plus – אין צורך לשנות את התרופה מאחר שבהם לא נמצא אי ניקיון מקבוצת Azido.
לאור מלאים מוגבלים של תרופות אלו אין להעביר מטופלים ב-LOSARTAN לתכשירים האלו, אלא להעבירם ל- CANDESARTAN.
המפתח להחלפת הטיפול ב-LOSARATAN ל- CANDESARTAN במינונים השונים, מפורט במסמך של החברה הישראלית ליתר לחץ דם – המצ”ב.
חשוב לציין שההחלטה להחלפה מדורגת של LOSARTAN מבוצעת כצעד של זהירות יתר וכי לא נמצאה כל עדות שהחומר מסוג Azido גורם למוטגניות בבני אדם או בבעלי חיים.
(הממצאים היחידים שהתגלו במבחן AMES בחיידקים וידוע שחומר החשוד כמוטגני במבחן זה איננו בהכרח קרצינוגני בבני אדם).
בברכה,
דר’ יוסי לומניצקי, הרוקח הראשי
דר’ דניאלה רחמים, מנהלת מחלקת רפואת הקהילה
בהמשך להודעתנו ולמידע המצ”ב:
- נבקש לעדכן שבשלב זה לא התקבלה כל הודעה על “החזרה מהשוק” מאף רמה, לא מבית המטופל ולא מרמת בית המרקחת, גם הודעה על הפסקת שיווק טרם התקבלה.
- ניתן, בשלב זה, להמשיך לנפק את כל התכשירים המכילים LOSARTAN עד גמר המלאי/ קבלת הודעה חדשה
- במידה והמלאי בבית המרקחת אזל, נבקשכם להנחות את המטופלים לגשת לרופא לקבלת מרשם עבור טיפול חלופי ב- CANDESARTAN
- למטופל שיופנה לרופא לקבלת מרשם חלופי נבקשכם לתת “דף למטופל” ולהחתים את המטופל ע”ג הספח בדף (מצ”ב)
- את הספחים החתומים יש לשמור במשך 12 חודשים בקלסר ייעודי.
- נבקשכם להשתדל להרגיע את המטופלים ולהסביר להם שמדובר בצעד של זהירות יתר (כמפורט במכתב שנשלח לרופאים) ושאסור להם, בשום אופן, להפסיק את השימוש בתכשיר מבלי להיוועץ קודם ברופא ולקבל ממנו מרשם לטיפול חלופי.
נייר עמדה החברה הישראלית ליתר לחץ דם >